1.目的:--------------------------------------------------------------------2 2.范围:--------------------------------------------------------------------2 3.职责:--------------------------------------------------------------------2 4.内容:--------------------------------------------------------------------2 4.1行政办公区域环境卫生要求:----------------------------------------------2 4.2清洁操作:--------------------------------------------------------------2 5.相关程序:----------------------------------------------------------------4 6.相关记录:----------------------------------------------------------------4 7.参考资料:----------------------------------------------------------------4 8.附件:--------------------------------------------------------------------4 9.历史和修订记载:----------------------------------------------------------4
1.目的:建立行政办公区域环境卫生管理程序,规范行政办公区域的环境卫生要求,防止对药品生产造成不良影响。
2.范围:适用于行政办公区域环境卫生管理。 3.职责:
3.1公司各部门相关人员负责本部门办公室内环境卫生清洁工作;
3.2办公室主任指定人员负责总经理办公室、行政办公区域内的卫生间及各公用功能间的环境卫生清洁工作;
3.3办公室负责整个行政办公区域内环境卫生的管理及监督工作。 4.内容:
4.1行政办公区域环境卫生要求:
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未经批准 不准修改
4.1.1办公区域内环境应干净、整洁,不得乱丢烟头、纸屑、果皮等杂物,不得随地吐痰,及时清理果皮箱及废弃物桶。
4.1.2各部门办公室及办公桌应干净、整洁,办公用品、文件资料等摆放整齐,不得乱堆乱放,废纸等杂物应及时放入废纸篓内。
4.1.3行政办公区域内的各公用功能间使用时应保持干净、整洁,各种物品、资料等摆放整齐,不得乱堆乱放,废纸等杂物应及时放入废纸篓内;不使用时,应保持门窗关闭,定期清洁。
4.1.4办公区域内的通道保持整洁、畅通,严禁堆放杂物。
4.1.5办公区域内洗手间、卫生间保持卫生清洁、无积水,且不得有异味。 4.1.6办公区域内墙壁、门窗、地面及顶棚应保持清洁。 4.2清洁操作: 4.2.1清洁频次:
4.2.1.1正常上班时,根据要求进行,一般有: 4.2.1.1.1每天工作开始前清洁; 4.2.1.1.2每月工作结束后全面清洁: 4.2.1.1.3需要时,如迎接参观等。 4.2.1.2每天工作开始前清洁一次:
4.2.1.2.1清除废弃物桶、垃圾桶中的废弃物、垃圾并清洗废弃物桶、纸篓。 4.2.1.2.2擦拭办公桌椅及其它办公用品。 4.2.1.2.3清扫、拖擦地面,清洁门窗。 4.2.1.3每月工作结束后全面清洁:
4.2.1.3.1除按每天工作开始前清洁内容进行清洁外,还必须对墙壁、房顶、地漏、日光灯管、空调送回风口等进行清洁。
4.2.1.3.2办公区域内卫生间的清洁消毒按《车间卫生间清洁消毒操作规程》进行清洁消毒。
4.2.2清洁职责:
4.2.2.1公司各部门相关人员负责本部门办公室内环境卫生清洁工作;
4.2.2.2办公室主任指定人员负责总经理办公室、行政办公区域内的卫生间及各公用功能间的环境卫生清洁工作;
4.2.2.3办公室负责整个行政办公区域内环境卫生的管理及监督工作。
4.2.3清洁工具:尘推、抹布、扫把、手套、清洁桶或挤压式墩布车、废弃物桶或垃圾桶、
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未经批准 不准修改
簸箕、喷雾器(或喷壶)、塑料或尼龙刷、吸尘器等。
4.2.4清洁剂:饮用水、家用洗涤剂、洗衣粉等合适的清洁剂。
4.2.5消毒剂:3%的甲酚皂水溶液、1%新洁尔灭溶液、5%84消毒液或其他合适的消毒剂用于房间(屋顶、墙壁、门窗、地面)、地漏、洗手池、冲水马桶、清洁工具等的消毒。 4.2.6清洁顺序:
4.2.6.1先物后地:先清洁设施,再清洁房间地面。
4.2.6.2先上后下:先清洁设施、房间上部(房顶、墙壁、门窗),再清洁设施、房间下部(地面)。
4.2.6.3先内后外:先清洁内部房间、区域,再清洁外部房间、区域。
4.2.7消毒方法、频次及地点:正常上班时,应在每周清洁后,用消毒剂对行政办公区域内的卫生间房间、地漏进行喷洒消毒,冲水马桶、卫生间清洁工具等采取溶液浸泡消毒。 4.2.8注意事项:
4.2.8.1必须使用本区域内的清洁工具,不得借用其它区域的清洁工具,更不得将本区域内清洁工具使用于一般生产区、洁净区的清洁。 4.2.8.2洗手池、洁具清洗池不得清洗私人物品。
4.2.8.3卫生间使用专门的清洁工具,不得将用于卫生间清洁的工具用于办公区域内其它房间清洁。
4.2.9清洁效果评价: 4.2.9.1目视法:
4.2.9.1.1玻璃应光亮透彻,门窗、墙壁、屋顶、照明灯具等清洁无污垢,无擦拭后水迹及任何残余痕迹。
4.2.9.1.2地面应无污垢,无积水,无废弃物,无浮尘。 4.2.9.1.3区域内设施外表清洁、无污垢。 4.2.9.1.4卫生间无异味,地漏、下水道清洁通畅。 4.2.10清洁工具的清洁与存放:
4.2.10.1清洁工具使用后,按《清洁工具清洁消毒操作规程》进行清洁,并按要求分别存放于指定位置(区域)。
4.2.10.2卫生间的清洁工具单独存放于该卫生间的指定位置。 5.相关程序:
S0P-05-HG-084-** 车间卫生间清洁消毒操作规程; SOP-05-HG-009-** 清洁工具清洁消毒操作规程。
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未经批准 不准修改
6.相关记录:
无。 7.参考资料:
中国cGMP、EU cGMP。 8.附件:
无。
9.历史和修订记载:
历史: 第一次复核。 修订记载: 序修订日期 号 修订版本号 修订记载 修订理由 变更单号 批准人 --------------------------------------------------------------------
未经批准 不准修改
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