专利名称：一种乙酰半胱氨酸降解产物及其制备方法和用途专利类型：发明专利发明人：卢山,余熙文
申请号：CN201910555604.5申请日：20190625公开号：CN112129844A公开日：20201225
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种乙酰半胱氨酸降解产物，所述降解产物为N,N‑二乙酰基羊毛硫氨酸；本发明还提供制备N,N‑二乙酰基羊毛硫氨酸的方法为：(1)乙酰半胱氨酸水溶液在高温和碱性双重条件下降解得到降解产物溶液；(2)将降解产物溶液用液相色谱法纯化，收集降解产物洗脱液，洗脱液冷冻干燥得到降解产物N,N‑二乙酰基羊毛硫氨酸。本发明还提供N,N‑二乙酰基羊毛硫氨酸的用途。本发明制备的N,N‑二乙酰基羊毛硫氨酸纯度高，可作为乙酰半胱氨酸及相关制剂定性和定量检测用对照品，能使乙酰半胱氨酸制剂中杂质谱更为清晰和明确，以提高制剂的安全性和可控性。
申请人：武汉兴华智慧医药科技有限公司
地址：430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器一期工程1号厂房
国籍：CN
代理机构：北京汇泽知识产权代理有限公司
代理人：吴静
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