微生物检验记录表

微生物检验原始记录

样品编号 检验起止时间 样品名称 年 月 日至 年 月 日 检验项目 □菌落总数 □大肠菌群 □总大肠菌群 □耐热大肠菌群 □大肠埃希菌 □志贺氏菌 □沙门氏菌 □金黄色葡萄球菌 □霉菌和酵母菌落数 □螨 检验依据 □GB/T 47 □GB 47 □GB/T 5750.12-2006 □GB 317-2006 仪器名称 仪器型号 霉菌培养箱 MJ-Ⅱ Binder培养箱 BD-115 相对湿度(％): 检验地点 显微镜 放大镜 P2实验室 仪器编号 □SB-S-112 □SB-S-018 □SB-S-100 □SB-S-101 □SB-S-115 环境条件 室温(℃): 检测记录与结果 培养基配制：见培养基配制记录

样品制备：按GB/T 47 的要求进行

□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000

□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验

□菌落总数：检验依据：□GB 47.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006 □霉菌和酵母计数：检验依据：GB 47.15-2010 不同稀释度（CFU） 不同稀释度（CFU） 不同稀释度（CFU） 检验结果 菌落总数(36℃ 48h) 霉菌菌落数(28℃ 5d) 酵母菌落数(28℃ 5d) 100 10 10 10 -1-2-3空空空0 -1-2-30 -1-2-31010 10 10 1010 10 10 白白白 菌落总数 CFU/mL(g) 霉菌数 CFU/mL(g) 酵母数 CFU/mL(g) 检验时间：菌落总数： 霉菌和酵母：

□大肠菌群：检验依据：GB/T47.3-2003

初发酵实验 (36℃ 24h) 10mL (g)×3 1mL 0.1mL 0.01mL 10mL (g)×3 (g)×3 (g)×3 (g)×3 革兰氏染色 平板分离 (36℃ 24h) 复发酵或证实实验 (36℃ 24h) 1mL 0.1mL 0.01mL (g)×3 (g)×3 (g)×3 检验结果 大肠菌群 MPN/100mL(g) 1mL 0.1mL 0.01mL 10mL (g)×3 (g)×3 (g)×3 (g)×3 注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间：

□大肠菌群：检验依据：GB 47.3-2010 初发酵实验（LST）(36℃ 48h) 10mL (g)×3

1mL (g)×3 0.1mL (g)×3 复发酵或证实实验(BGLB) (36℃ 48h) 1mL 0.1mL (g)×3 (g)×3 0.01mL (g)×3 检验结果 大肠菌群 MPN/mL（g） 0.01mL 10mL (g)×3 (g)×3 检验时间：

□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006

初发酵 (36℃ 24h) 平板分离(36℃ 24h) 证实实验(36℃ 24h) 10mL 检验结果 大肠菌群 MPN/100mL 报告结果 大肠菌群 MPN/100mL ×5 1mL ×5 0.1mL 10mL ×5 ×5 1mL ×5 0.1mL 10mL 1mL 0.1mL ×5 ×5 ×5 ×5 革兰氏染色 注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间：

□耐热大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006 初发酵(36℃ 24h) 10mL ×5 1mL ×5 EC (44.5℃ 24h) 证实实验(44.5℃ 24h) 1mL 0.1mL 10mL ×5 ×5 ×5 1mL 0.1mL ×5 ×5 检验结果 耐热大肠菌群 MPN/100mL 报告结果 耐热大肠菌群 MPN/100mL 0.1mL 10mL ×5 ×5 注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间： □大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750.12-2006 初发酵实验(36℃ 24h) 10mL ×5 1mL ×5 0.1mL ×5 EC-MUG(44.5℃ 24h)(紫外灯 366mn） 10mL ×5 1mL ×5 0.1mL ×5 检验结果 大肠埃希氏菌 MPN/100mL 报告结果 大肠埃希氏菌 MPN/100mL 检验时间： □致病菌 □沙门氏菌 □志贺氏菌 □金黄色葡萄球菌

检验依据：□GB 47.4-2010 □GB 47.5-2012 □GB 47.10-2010 培养温度(℃)时间(h) 选择性培养基 被检致病菌 增菌液 沙门氏菌 □BPW □SC □TTB 志贺氏菌 36 8～18 36 8～24 -------------- □BS □HE □XLD 菌落特征 ------------ □BS □HE □XLD 42 8～24 □XLD □MAC □显色 □志贺氏菌増菌肉汤 41.5±1 16～20厌氧培养 金黄色葡萄球菌 □7.5％Nacl肉汤 三糖铁 36 8～24 尿素酶 □B-P □血平板 甘露醇 山梨醇 ONPG 血清学鉴定 注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间： 吲哚 赖氨酸脱羟酶 沙门氏菌 三糖铁 半固体 营养琼脂 尿素 懒氨酸脱羟酶O DC 水杨苷 七叶苷 西蒙氏柠檬酸盐 葡萄糖铵 粘液酸盐 氧化酶 革兰氏染色血 清学鉴定 志贺氏菌 金黄色葡萄球菌 检验结果 革兰氏染色镜检 沙门氏菌 志贺氏菌 血浆凝固酶试验 金黄色葡萄球菌 注：ODC：鸟氨酸脱羟酶 K：产碱，培养基变紫红色；A：产酸，培养基变黄色；+：阳性；—：阴性 □ 螨： 检验依据 GB 317.4-.10-2006

取样量（g） 结果

检测人： 复核人：

微生物限度检验记录（复合膜）

检品名称 样品来源 批号 检验日期 检品编号 报告日期 沙氏葡萄糖琼脂培养基 麦康凯液体培养基 甘露醇氯化钠琼脂培养基 溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基 胰酪大豆胨琼脂培养基 培养基及批号 胰酪大豆胨液体培养基 麦康凯琼脂培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 供试品溶液制备 检验项目 培养时间 菌落数 平均值 结果 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 检验项目 供试品

取供试品，用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断，放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中，将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟，静置10分钟，即得供试品溶液。 一、需氧菌总数（33℃培养5天） 原液 皿1 皿2 皿1 CFU/100cm2 标准规定 10-1 阴性对照 二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天） 原液 皿1 皿2 10-1 阴性对照 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 CFU/100cm2 标准规定 三、大肠埃希菌 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） 麦康凯液体培养基选择培养 （42℃，48h） 麦康凯琼脂培养基分离培养 （33℃，72h） □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 （规定：不得检出） 四、金黄色葡萄球菌 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） 甘露醇氯化钠琼脂培养基选择分离培养 （33℃，72h）

阳性对照 阴性对照 结果 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 结论 □检出金黄色葡萄球菌 □未检出金黄色葡萄球菌 （规定：不得检出/100cm2） 五、铜绿假单胞菌 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基（33℃，24h） 选择分离培养（33℃，72h） 氧化酶试验 □检出铜绿假单胞菌 □未检出铜绿假单胞菌 （规定：不得检出/100cm2） 本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：

微生物限度检验记录（辅料）

检品名称 样品来源 批号 检验日期 检品编号 报告日期 沙氏葡萄糖琼脂培养基 麦康凯液体培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基 胰酪大豆胨琼脂培养基 培养基及批号 胰酪大豆胨液体培养基 麦康凯琼脂培养基 RV沙门菌增菌液体培养基 三糖铁琼脂培养基 供试品溶液制备 检验项目 培养时间 菌落数 平均值 皿1 取供试品10g，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，混匀，作为1：100的供试液。 一、需氧菌总数（33℃培养5天） 10-1 10-2 阴性对照 二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天） 10-1 10-2 阴性对照 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 结果 CFU/g 标准规定 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 检验项目 供试品

CFU/g 标准规定 三、大肠埃希菌 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） 麦康凯液体培养基选择培养 （42℃，48h） 麦康凯琼脂培养基分离培养 （33℃，72h） □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 （规定：不得检出） 四、沙门菌 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） RV沙门菌增菌液体培养基选择培养 （33℃，24h） 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基分离培养 （33℃，48h） 三糖铁琼脂培养基 鉴别（33℃，24h）

阳性对照 阴性对照 结果 □检出沙门菌 □未检出沙门菌 （规定：不得检出/10g） 结论 本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：

微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）

检品名称 样品来源 培养基及批号 供试品溶液制备 检验项目 培养时间 菌落数 平均值 结果 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） 批号 检验日期 检品编号 报告日期 沙氏葡萄糖琼脂培养基 麦康凯液体培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 胰酪大豆胨琼脂培养基 胰酪大豆胨液体培养基 麦康凯琼脂培养基 取供试品，用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断，放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中，将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟，即得供试品溶液。 一、需氧菌总数（33℃培养5天） 原液 皿1 皿2 皿1 CFU/100cm2 标准规定 10-1 阴性对照 二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天） 原液 皿1 皿2 10-1 阴性对照 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 CFU/100cm2 标准规定 三、大肠埃希菌 麦康凯液体培养基选择培养 （42℃，48h） 麦康凯琼脂培养基分离培养 （33℃，72h） □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 （规定：不得检出） 结论 本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：

微生物限度检验记录（半成品、成品）

检品名称 样品来源 培养基及批号 供试品溶液制备 检验项目 培养时间 菌落数 平均值 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） 批号 检验日期 年 月 日 检品编号 报告日期 年 月 日 胰酪大豆胨琼脂培养基 胰酪大豆胨液体培养基 麦康凯琼脂培养基 沙氏葡萄糖琼脂培养基 麦康凯液体培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 取供试品10g，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，混匀，作为1：100的供试液。 一、需氧菌总数（33℃培养5天） 10-1 10-2 阴性对照 二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天） 10-1 10-2 阴性对照 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 结果 CFU/g 标准规定 CFU/g 标准规定 三、大肠埃希菌 麦康凯液体培养基选择培养 （42℃，48h） 麦康凯琼脂培养基分离培养 （33℃，72h） □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 （规定：不得检出） 结论 本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：

微生物限度检验记录（辅料）

检品名称 样品来源 培养基及批号 供试品溶液制备 检验项目 培养时间 菌落数 平均值 批号 检验日期 检品编号 报告日期 沙氏葡萄糖琼脂培养基 麦康凯液体培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 胰酪大豆胨琼脂培养基 胰酪大豆胨液体培养基 麦康凯琼脂培养基 取供试品10g，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液，取上液1ml，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至9ml，混匀，作为1：100的供试液。 一、需氧菌总数（33℃培养5天） 10-1 10-2 阴性对照 二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天） 10-1 10-2 阴性对照 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 结果 CFU/g 标准规定 检验项目 供试品 阳性对照 阴性对照 结果 胰酪大豆胨液体培养基增菌培养 （33℃，24h） CFU/g 标准规定 三、大肠埃希菌 麦康凯液体培养基选择培养 （42℃，48h） 麦康凯琼脂培养基分离培养 （33℃，72h） □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 （规定：不得检出） 结论 本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：