什么是质量体系文件

什么是质量体系文件？它有什么作用？

质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件，是质量体系的主要部分，其作用为：

（1） 是组织质量活动的法规性文件，描述了组织的质量方针，质量目标和质量承诺；

（2） 质量活动的交通图，描述体系内组织结构及职责范围；

（3） 围绕各基本要素的要求而列出的体系内各部门的工作程序和各岗位工作规范；

（4） 为组织实行质量管理和体系的不断完善提供法规依据；

（5） 是实行质量审核和质量体系审核的基本依据。

通常：质量体系文件是由三层文件组成，即质量手册、程序性文件和规范性文件。

1、质量手册：是阐明组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是质量体系文件中的核心文件。质量手册阐述了组织的质量方针；质量目标、质量承诺及组织开展质量活动的法规依据。同时，逐一阐述组织质量体系中全部基本要素，质量手册在质量体系文件中属第一层文件。

2、程序文件：程序是指组织为完成各项质量活动而规定的途径。以书面形式表述组织的质量体系程序并作为质量活动的依据而付诸实施的文件叫程序文件。

程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册的原则性要求的进一步展开和落实。程序文件通常围绕质量体系的全部基本要素全面展开阐述。它的内容包括了；质量活动的

目的和范围：做什么和由谁来做；何时，何地和如何做；应使用何种材料、设备设施；依据什么文件去做；如何对活动的质量进行控制并予以记录。程序文件是质量体系文件中的

第二层文件（详见第 21 页“我校船员教育和培训质量体系程序文件清单”）。

3、规范性文件—是程序文件的进一步展开和细化，是程序文件的支持性文件，通常以业务指导书和岗位业务指导书形式出现，它对质量活动的各细节给予限定，同时展示进行各项技术性活动的法规依据——相关与支持性文件，规范性文件是质量体系文件中的第三层文件