质量管理体系模式

ISO9000 ： 2008 版

质量管理系统模式（框架图）

总则 质量手册

1、范围：

总则 应用

2、引用标准： 3、术语和定义： 4、质量管理系统： 5、管理职责：

总要求

文件要求

文件控制

质量记录的控制

管 理 承 诺 ①

以 顾 客 为 中 心 ★ ①

质 量 方 针

策划

职责、权限、和交流

管理评审

①

质 量 目 标 ①

6、资源管理：

质 量 管 理 体 系 策 划 ①

职 责 和 权 限 ● ②

管 理 者 代 表 ②

内 部 沟 通 ★ ①

总 则 ② ▲

评 审 输 入 ②

评 审 输 出 ①

资源的供给

① 总则 ①

7、产品实现：

人力资源 基础设备

③

工作环境

①

能力、意识和培训

▲

与顾客相关的过程

与 产 品 有 关 要 求 的 评 审 ▲ ③

设计和开发

采买

生产和服务的供给

产 品 实 现 的 策 划 ▲ ②

与 产

品

有 关 要 求 的 确 定

顾 客 沟 通 ★ ①

设 计 和 开 发 的 策 划

★ ①

②

设 计 和 开 发 的 输 入 ② ▲

设 计 和 开 发 的 输 出 ②

设 计 和 开 发 的 评 审

设 设 计 计 和 和

开 开

发 发

的 的 验 确 证 认

②

▲

② ▲

② ▲

设 计 和 开 发 的 更 改 的 控 制 ① ▲

采 购 过 程

采 购 信 息 ③

▲ ● ②

采 购 产 品 的 验 证 ● ③

生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 ③

生

产

和 服 务 提 供 过 程 的 确 认

标 识 和 可 追 溯 性 ▲ ④

顾 客 财 产

产 品 防 护

监 视

和

▲ ④ ③

测 量 装 置 的 控 制 ▲ ③

8、丈量、剖析和改良：

▲ ● ②

注：

内 ：明示形成程序 6 个内 ：一定形成文件 10 个 ▲ ：一定保持记录 19 个 ● ：明示规定 5 个 ★ ：新增部分 8 个 ① ：有重要的新增要求 ② ：要求略有增添

③ ：没有新增要求，但表

述上有改变

④ ：要求略有减少

总则 ①

顾 客 满 意 ★ ①

监督和丈量

不合格品控制

▲ ②

数据剖析

①

改良

内 部 审 核 ● ▲ ②

过 程 的 监 视 和 测 量 ★ ①

产 品 的 监 视 和 测 量 ▲ ③

持 续 改 进 ★ ①

纠 正 措 施 ▲ ③

预 防 措 施 ▲ ③

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