ISO9000 : 2008 版
质量管理系统模式(框架图)
总则 质量手册
1、范围:
总则 应用
2、引用标准: 3、术语和定义: 4、质量管理系统: 5、管理职责:
总要求
文件要求
文件控制
质量记录的控制
管 理 承 诺 ①
以 顾 客 为 中 心 ★ ①
质 量 方 针
策划
职责、权限、和交流
管理评审
①
质 量 目 标 ①
6、资源管理:
质 量 管 理 体 系 策 划 ①
职 责 和 权 限 ● ②
管 理 者 代 表 ②
内 部 沟 通 ★ ①
总 则 ② ▲
评 审 输 入 ②
评 审 输 出 ①
资源的供给
① 总则 ①
7、产品实现:
人力资源 基础设备
③
工作环境
①
能力、意识和培训
▲
与顾客相关的过程
与 产 品 有 关 要 求 的 评 审 ▲ ③
设计和开发
采买
生产和服务的供给
产 品 实 现 的 策 划 ▲ ②
与 产
品
有 关 要 求 的 确 定
顾 客 沟 通 ★ ①
设 计 和 开 发 的 策 划
★ ①
②
设 计 和 开 发 的 输 入 ② ▲
设 计 和 开 发 的 输 出 ②
设 计 和 开 发 的 评 审
设 设 计 计 和 和
开 开
发 发
的 的 验 确 证 认
②
▲
② ▲
② ▲
设 计 和 开 发 的 更 改 的 控 制 ① ▲
采 购 过 程
采 购 信 息 ③
▲ ● ②
采 购 产 品 的 验 证 ● ③
生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 ③
生
产
和 服 务 提 供 过 程 的 确 认
标 识 和 可 追 溯 性 ▲ ④
顾 客 财 产
产 品 防 护
监 视
和
▲ ④ ③
测 量 装 置 的 控 制 ▲ ③
8、丈量、剖析和改良:
▲ ● ②
注:
内 :明示形成程序 6 个内 :一定形成文件 10 个 ▲ :一定保持记录 19 个 ● :明示规定 5 个 ★ :新增部分 8 个 ① :有重要的新增要求 ② :要求略有增添
③ :没有新增要求,但表
述上有改变
④ :要求略有减少
总则 ①
顾 客 满 意 ★ ①
监督和丈量
不合格品控制
▲ ②
数据剖析
①
改良
内 部 审 核 ● ▲ ②
过 程 的 监 视 和 测 量 ★ ①
产 品 的 监 视 和 测 量 ▲ ③
持 续 改 进 ★ ①
纠 正 措 施 ▲ ③
预 防 措 施 ▲ ③
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