596 分子被吸附在表面上的速度越快,到达平衡吸附所 需时间越短_】 。 4.2.2药物 中国药事2010年第24卷第6期 [6] 陈振江.中药注射剂中吐温一8O的增溶机理及CMC测定 [J].中成药,1993,15(6):8-9. E7] 邹元杰.物理化学EM].上海:上海科学技术出版社, l986:193—193. 对药物的增溶作用是靠临界胶束的作用,而不 同的药物分子结构不同,分子极性也不同,吐温一 8O对其的增溶效果也会有差异。 4.2.3温度 Hiemenx.胶体与表面化学原理EM].北京:北京大 [8] Paule学出版社,1986:332—332. E9] 谢红璐,张强,张志才,等.旋转法测定吐温80粘度与温 度的关系[J].吉首大学学报,2003,24(4):56 60. [1O] 王红理,李正,赵军武.液体粘度测量之讨论[J].大学 物理实验,1994,7(2):33—35. 据研究表明:随温度的升高,吐温一80的水溶 液的表面张力值降低,即其表面活性随温度升高而 增强_2 。 E11] 武瑞兰.对落球法测液体粘度的研讨[J].大学物理实 验,1996,9(3):18 20. 4.2.4其他因素 E1C 孙尔康,徐维清,邱金恒.物理化学实验[M].南京:南京大学出版社,1998:188 191. 除上述因素外,制剂工艺、其他辅料等也会影 响吐温一80的增溶效果。例如,在不同酸度下,不 同的吐温一8O用量对小檗碱的提取量就不同。 在中药注射剂中,吐温一80为常用增溶性辅 [13] 周家华,崔英德,吴雅红.表面活性剂HLB值的分析测定 与计算Ⅱ一Hid值的计算[J].精细石油化工,2001,2 (4):38—41. 料,用量较大。从中药注射剂的特征出发,吐温一 8O物理化学性能有待于进一步深入的研究。 参考文献: [1] 冯文字,刘明华,削顺汉,等.含吐温80中药注射剂对不 同动物的毒性研究_J].2006第六届中国药学会学术年会, 2006. 8O溶液PH值的影响[J].中成药, E14] 徐芳.温度对吐温一1989,11(7):46—46. [15] 屠锡德,张均寿,朱家璧.药剂学[M].北京:人民卫 生出版社,2000. [16] 林新中.非离子表面活性剂的自氧化及过氧化物的测定和 去除LJ].药学通报,1986,21(1O):626—627. E173 肖进新,赵振国.表面活性剂应用原理[M].北京:化 学工业出版社,2003. [2] 冯文字,削_顷汉,刘明华,等.含吐温8O中药注射剂对不 同动物的过敏反应_J].泸州医学院学报,2007,30(2): 92—94. [18] 金谷,阚家义.低分子烃类对吐温一8O盐一水液一固析相分离 的影响[J].分析实验室,2001,2O(4):64—66. E19] 罗世地,莫春生,夏娇,等.Tween 80分子在气一液界面 上的吸附动力学[J].湛江海洋大学学报,2005,25 (4):49 53. [3] 易勇,何永亮,王红星.含吐温_8O的中药注射剂对2例猴 血压、心电图影响的初步观察[J].中药药理与临床, 2005,21(3):64 65. E4] 费建军,周丽,崔友,等.两种吐温一8O的溶血性试验观察 [J].黑龙江医药学,2OOl,24(4):40 40. [20] 秦家川,段平平,邹长军.羟丙基一 环糊精与吐温8O表 面活性剂相互作用的研究[J].科技创新导报,2008, (3)1 1O一10. E6] 中国药典[s].二部,2005:918—918. 国家食品药品监督管理局发布20 1 0年第1期药品和医疗器械 质量公告 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹 参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品 种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。 为保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验,本 次共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批,涉及全国24个省(区、市)75 家生产企业、4家进口代理企业和34家使用单位。经检验,218批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目不合格。 2010年05月14日发布