质量体系内部审核控制程序

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质量体系内部审核控制程序

1、目的

检查质量管理体系是否符合标准要求和计划的安排。

2、适用范围

适用于质量体系内部审核的全部过程的管理。

3、相关责任部门

与质量体系有关的所有部门和人员。

1、 流程图

附录1

5、程序

5.1审核准备

5.1.1每年年初，品质部应编制一份《年度质量体系内部审核计划》，各部门的审核频次应

取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。《年度质量体系内部审核计划》应呈交管理者代表审核，总经理批准。届时对公司质量体系是否符合IS09001：2000标准的要求及质量手册覆盖的所有部门所涉及到的IS09001：2000的各项条款，以抽检方式进行检查，并检查前一次内审的纠正/预防措施的完成情况。

5.1.2管理者代表应为每次审核委派经过培训的有资格的审核员组成审核组并指定组长。

被委派的审核员应与所要审核的活动无直接责任。

5.1.3审核组长应在审核前5天内向各有关部门的负责人约定确切的审核日期，可要求做

出适当的安排。约定审核日期后做出《内审实施计划》，经管理者代表批准后公布。5.1.4受委派的审核员应在实施审核前研究有关的文件，并应：

5.1.4.1决定是否还需要取得其它文件。 5.1.4.2编制一份《内审检查表》。 5.1.4.3决定是否需要一名陪同人员。

5.2实施审核

5.2.1由审核组长主持召开简短的首次会议。

5.2.1.1有关负责人应参加首次会议并签到，会议应作记录并保存。

5.2.1.2首次会议的主要目的是由审核组长重申审核的目的和范围、介绍审核的方法

和程序、不合格分类、确认日程安排、澄清《内审实施计划》中不明确的内容。

5.2.2现场审核

5.2.2.1审核员应使用编制好的《内审检查表》，用它作为进行审核的助手。

5.2.2.2对于发现的问题,审核员应调查研究到必要的深度。有关人员应给予充分合

作，不得以任何理由阻挠或影响调查。

5.2.2.3如有任何误解，应尽早解决。

5.2.2.4审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。不应在任何的问题中加入个人的责备。

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5.2.3填写《纠正和预防措施要求表》

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5.2.3.1审核员应在现场审核完成后通知有关部门领导，并对发现的问题作一次口头报

告，对这些问题将发布《纠正和预防措施要求表》。

5.2.3.3审核员应在《纠正和预防措施要求表》中填写不合格的详细内容。可参与纠正

措施的讨论，但不要填写纠正措施建议栏，该栏由被审核部门填写。 5.2.2.4填写后按《纠正和预防措施控制程序》执行。 5.2.4审核结果的汇总分析

5.2.4.1现场审核基本完成后应召开审核组会议，对审核结果作一次汇总分析。 5.2.4.2汇总分析可从下列几方面入手，这些将体现在审核报告中。

1. 分析发现的不合格项，以发现该部门或该要素的薄弱环节； 2. 分析上一次审核时产生的纠正和预防措施是否有效； 3. 分析质量发展的趋势，质量管理是否有进步； 4. 分析该部门在质量管理上的优点。

5.2.5由审核组长主持召开末次会议。

5.2.5.1有关负责人应参加末次会议并签到，会议应作记录并保存。

5.2.5.2审核组长在会议上向有关负责人汇报审核所发现的问题，在质量体系的运行、

总的质量方针、质量目标的有效性方面提出审核组的结论。澄清或回答有关人员的问题。

5.2.6编写审核报告

5.2.6.1审核组长在末次会议结束后编写《质量体系内部审核报告》。 5.2.6.2审核报告应交总经理批注后发给有关部门。 5.3纠正措施跟踪

审核员按照《纠正和预防措施控制程序》对纠正和预防措施进行跟踪。 5.4记录的保存

5.4.1品质部应保存有关内审记录。

XXX.,Ltd程序文件 名 称 编 号 日期/版本 页 码 质量体系内部审核控制程序附录1 质量体系内部审核流程图 编制年度审核计划 组成审核组 内审实施计划 研究文件 编制检查表 召开首次会议 现场审核 纠正和预防措施要求表 发现问题 汇总分析 编写审核报告 召开末次会议 纠正和预防措施跟踪 提交管理评审