药用高分子复习题

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二. 判断题

1、 PACA可用于眼部给药，具有比普通滴眼液更长的消除半衰期。对P230 2、 脂肪族聚酸酊降解比芳香族聚酸酊降解速度慢很多。 错，芳香族聚酸酊降解速度比脂肪族聚酸酊慢。P227 3、 聚乙醇酸酯晶度高，不溶于所有有机溶剂。 错，不溶于常用有机溶剂，溶于三氯异丙醇。P221

4、 硅橡胶压敬胶缩合过程的交联可发生线形聚硅氧烷链之间，也可发生在硅树 胶与线形大分子之间，不可发生在硅树脂与硅树胶之间。

错，也可发生在硅树脂与硅树胶之间。P243

5、 为避免聚氛基丙烯酸酯降解，可将其溶解于DMF中。 错，DMF为强极性，聚月青基丙烯酯可在其内降解

6、 为防止药液对玻璃容器内壁腐蚀，可用二屮基硅油处理容器内壁。对P231 7、 离子交换树脂交联度增加，溶胀交联度增大，交换药物增快。 错，溶胀交联度减小，交换药物降低P235

8、 水分散体可分为真胶乳与假胶乳，两者的性质有明显不同。 错，两者性质无明显不同。P237

10、 水分散体黏度与其相对分子质量无关。对P240 11、 竣甲基纤维素钠盐USP称CMS Na o错CMC Na

12、 中壳主要由屮壳质和碳酸钙组成，其中屮壳质乂称壳多糖、儿丁质。对

13、 凝胶作为眼科“黏性手术”的必备药品，已被广泛用于各种眼科手术中。错， 应该是透明质酸

14、 西黃蓍胶与高浓度盐类及天然或合成的乳化剂（如阿拉伯胶、竣屮基纤维素。 淀粉及蔗糖）有较好相容性。错 应该是助悬剂

15、 药用名叫按照制法分为酸性明胶和碱性明胶。对

16、 聚乙烯醇在水中的溶解性与其相对分子质量关系不大，只与醇解度有关。错 17、 交联聚维酮系乙烯基毗咯烷酮的低相对分子质量是交联物。错 18、 聚维酮口服后，不被胃肠道和黏膜吸收，无毒性。对

19、 交联聚维酮主要用作片剂的崩解剂，在片剂中使用10%到20%时，才可去 的崩解作用。错

20、 乙烯一酷酸乙烯共聚物通常为透明至半透明，略带有弹性的颗粒状物质。对 21、 较低相对分子质量的聚乙二醇具有很强的吸湿性，随相对分子质量的增加， 吸湿性迅速下降。对

22、 泊洛沙姆是有不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物。对 23、 在口服制剂中，主要利用水溶性泊洛沙姆作为增洛剂，乳化剂和稳定剂。对 24、 PVC本身无毒，但残留单体聚乙烯及其加工助剂都有一定的毒性。（对） 25、 药品包装用聚烯坯主要为聚乙烯和聚丙烯。（对）

26、 H前应用最广泛的聚酯是聚对苯二甲酸乙二醇酯。（对） 三、 填空题 1、 ___________________________________________________________________ 淀粉的生产过程主要是物理过程，其工艺过程有以下儿部分： __________________ 、

、 、 、 O淀粉是由两种糖 分子组成的 和 。

、 和 等。糊精的制是在干燥状态下将淀粉 水解，其过程有四步: 、 、 、 o 、 、 o其中纤维素的有限溶胀可分为

和 。

2、 糊精粉子有大小之分，根据他们遇碘一碘化钾溶液产生的颜色不同分为 3、 纤维素的一些重要性质如下： _________ 、 ____________ 、 __________ 、

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4、 _________ 和 ________ 是水溶性非离子型纤维素衍生物的重要特征。通常 观察热凝胶化过程的温度有两个第一个是 ________________ 此时透光率达 97.5%；第二是 ___________ ,此时透光率为50%

5、 山于阿拉伯胶大分子结构有较多的支链而形成粗短的螺旋状结构，因此其水 溶液有较强的 ____________ 和 _________ 。阿拉伯胶既是 __________ 乂是有效的 6•共价键结合的活性基团、与活性基团以离子键结合的带相反电荷的活性离子三 部分组成。P233 7 等。P232

8、聚原酸酯（POE多元原酸酯与多元醇类在无水条件下缩合形成原酸酯键而制 得。P225 9P230

10、较差，在・20摄氏度以下变脆，与聚乙烯或其他材料共混可有效提高制品的 冲击性能。

11酯，硝化纤维素，再生纤维素类等。

12、 聚乙烯醇是一种（）合成树脂，英文简写为（），它是由（）醇解制备 得到。

13、 长波沫具有（）性，易于无机或有机碱反应生成（）。且长波沫在乳剂系 统中具有* （）和（）双重作用。

14、 聚维酮是有N—乙烯醇一2—毗咯烷酮单体催化聚合生成的（）性聚合物， 有很强的（）性。聚维酮的聚合方法多采用（）和（），较少釆用本体聚合。

15、 乙烯一醋酸乙烯共聚物，英文简写（），是有（）和（）两种单体在（） 成偶氮异丁月青引发下共聚而成的（）性高分子。

16、 卩£6是（）的英文缩写，它是由（）逐步加成聚合得到的相对分子质量 较低的一类（）性聚醯。

17、 聚氧乙烯篦麻油衍生物是山低相对分子质量聚乙二醇篦麻油和甘油形成的一 种（）型表面活性剂。

18、 聚维酮在药剂领域的应用有（）、（）、（）、（）、（）。 19、 长波沫在制剂中的应用有（）、（）、（）、（）、（）。 20、 体内可吸收聚合物有（）、（）、（）。

21、 二甲基硅油具有优良（）,是无色或淡黃色的透明油状液体，无（）无 （）, 是一系列不同黏度的低相对分子质量（）聚二氧基硅氧烷总称，有很好的（） 和（）作用。

22、 脂肪族聚酸酊降解比芳香族聚酸酊降解速度（）。

23、 药用高分子材料学是研究各种药用高分子材料的（）、（）、（），该 学科吸收（）、（）、（）的有关内容，为新剂型设计和新剂型处方提供新 型高分子材料和新方法。在聚合物原理和特性以及各种丄合成的和天然的功能性 聚合物的结构、性能和应用等方面，对（）、（）、（）等方面起着重要的 （）作用。 答案

1、 原料预处理浸泡粗破碎细研磨分离、脱水.干燥直链淀粉支链淀粉

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2、 蓝糊精 红糊精 无色糊精 酸化 预干燥 糊精化 冷却

3、 化学反应性氢键的作用吸湿性溶胀性机械降解特性可水解性结晶区间 溶胀结晶区内溶胀

4、 热凝胶化 昙点 初期沉淀温度 昙点 5、 黏稠性黏着性表面活性剂乳化剂 12、 水溶性；PVA：聚醋酸乙烯 13、 较弱的吸性；树脂盐；乳化；稳定 14、 水溶性；吸湿性；溶液聚合；悬浮聚合 15、 EVA：乙烯；醋酸乙烯脂；过氧化物；水不溶 16、 聚乙二醇；环氧乙烷；水溶 17、 料；

用作固体分散体载体；用作缓释控释制剂；助溶剂或分散稳定剂；用于眼用药物 制剂

19、 黏合剂与包衣材料；局部外用制剂基质；乳化剂，增黏剂和助悬剂：缓释控 释材料

20、 PGA、PLA、PCL

21、 耐氧化性；嗅；味；聚二氧基硅氧烷；消泡；润滑 22、 快

23、 合成；结构；性能；高分子物理；高分子化学；聚合物工艺学；创造新剂型; 创造新制剂；提高制剂质量；支持和推动 四、简答题。

1、 简要回答纤维素在食品药品生产中的应用？（7分）

（1） 可用于片剂的稀释剂，硬胶囊或散剂的填充剂。

（2） 在软胶囊中可用于降低油性悬浮性内容物的稳定剂，以减轻其沉降作用。

非离子 18、用作固剂的黏合剂；用作包衣材

也可作口服混悬剂的助悬剂。

（3） 用作片剂干性粘合剂的浓度为5%。-20%,崩解剂浓度为5%・15%,助流剂 浓度为1%-2%,但不得用作注射剂或吸入剂辅料，因可致肉芽肿。

（4） 在食品工业中可作为无热量食品的添加剂。

2、 简述糊精的制法？（5分）

糊精的制法是在干燥状态下将淀粉水解，其过程有四步：酸化、预干燥、糊精化 及冷却。

生产时，加热温度不得过高，酸在淀粉中的分布应保证均匀，一般用0.05%-0.15% 喷雾，由于淀粉原料一般含水分在10%. 18%,故需预干燥，在此过程要保 持加热温度均匀（用蒸气夹层或油夹层加热），并可在容器上方吹热风以加速除去 挥发物及水分。

淀粉转化成糊精可因用酸量、加热温度及淀粉含水量等不同，而得不同粘度的产 品。

3、 简述聚维酮在药剂领域的应用。（5分）

用作固剂的黏合剂；用作包衣材料；用作固体分散体载体：用作缓释控释制

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剂；助溶剂或分散稳定剂；用于眼用药物制剂。 4、 简述聚乙二醇在制剂中的应用。（7分）

•注射用的复合溶剂；软膏及化妆品基质；液体药剂的助悬，增黏与增溶；固体 分散剂的载体；片剂的固态黏合剂；用于修饰微粒或纳米粒聚合物载体。

5、 简述长波沫在制剂中的应用。（5分）

黏合剂与包衣材料；局部外用制剂基质；乳化剂，增黏剂和助悬剂；缓释控释材 料 6、 常用的药用合成高分子材料有那儿大类？（5分）

丙烯酸类均聚物及其共聚物；乙烯基类均聚物和共聚物；环氧乙烷类均聚物和共 聚物 7、 II前使用大部分药品包装用高分子材料属于哪五种通用塑料？（5分）聚乙 烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚苯乙烯和聚酯。 二. 填空题（每空1分，共40分）

1. 聚合物的热降解可分为 解聚、无规断裂、取代基的消除三类。

2. 物理降解反应中，聚合物的水解速度慢于水渗透速度时，发生本体降解；反 之，发生表面降解。

3. 聚合反应的实施方法主要有本体聚合、溶液聚合、悬浮聚合、乳液聚合、界 面缩聚和辐射聚合。

4. 相对分子质量是鉴定聚合物的重要指标。

5・引发剂的引发速率是引发单体聚合物的自山基数和分解的自山基数的比值。

6. 聚合反应按照单体与聚合物在元素组成和结构上的变化分为加聚反应和缩聚 反应。

7. 聚合物的结晶分为成核阶段和生长阶段，前者有两种方式，分别为均相成核 和异相成核。

8. 共聚物根据单体的排列顺序为无规共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物和接枝 共聚物。

9・药用高分子材料按来源可分为天然高分子材料、半合成高分子材料、合成高 分子材料。

10・药用辅料广义上是指能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其 中具有高分子特征的辅料一般被称为药用高分子辅料。

11・控释、缓释给药的机制一般分为5类，包括扩散、溶解、渗透、离子交换、 高分子挂接。

12.药用高分子材料的质量保证、纯度、残留单体及溶剂、毒性和生物相容性、 灭菌、杂质、防污染及变质问题是药用高分子应用时的依据。

13・高分子化合物简称高分子，是指相对分子质量很高的一类化合物，明胶、 淀粉、纤维素是常见的天然高分子。聚乙烯醇、屮基丙烯酸树脂是通过聚合反应 制备的合成高分子。

14•山一种单体聚合而成的高分子称为均聚物，山两种或以上的单体聚合而成 的聚合物称共聚物。

15・聚合物是高聚物和低聚物二者的总称。如果组成该大分子的单元数较少， 增减儿个单元对其物理性质有显著影响或分子中仅有少数的儿个重复单元，其性 质无显著的高分子特性，类同于一般低分子化合物的为低聚物。

16.高分子的结构按其研究单元不同分为高分子链结构和高分子聚集态结构。

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三、 判断正误并改错（每题2分，共50分）

1. 高分子材料按来源可分为天然高分子材料，如淀粉：半合成高分子材料，如 竣甲基淀粉；合成高分子材料，如热固性树脂。（7 ）

2. 1991年，国际药用辅料协会对药用辅料的定义是：药用辅料是在药物制剂中 经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。（Q ）

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3. 药用高分子辅料有别于非药用的高分子材料，应具备一些特殊要求，如对特 殊药物有适宜的载药能力、无毒，并具有良好的生物相容性、无抗原性等。（7） 4. 近年来应用较广的崩解剂有：交联竣屮基纤维素钠、交联聚维酮、竣甲基淀 粉钠、西黃蓍胶等。（x ） 错：西黃蓍胶应为粘合剂

5. 高分子材料在药剂学中的应用可做包衣材料，其中肠溶性材料有纤维醋法酯、 聚丙烯酸树脂；水溶性包衣材料有海藻酸钠、明胶：水溶性胶囊材料有明胶、聚 丙烯。

错:聚丙烯只能用作药品外包装材料

6. 聚合物的相对分子质量M是重复单元相对分子质量M与聚合度DP的乘积, M=DP*NL但不可用来计算平均聚合度。 错：可用来计算平均聚合度

7. 有两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物称为共聚物。 （7 ）

8. 塑料、橡胶、纤维三种材料之间并无严格的界限，如聚氯乙烯主要用作塑料, 但也可用作纤维，甚至可以制成橡胶品。（＜）

9. 根据高分子的主链结构，可分为有机高分子，其主链结构完全山碳原子组成; 元素有机高分子，其主链结构不含碳原子；和无机高分子，其主链和侧链结构中 均无碳原子。

错：有机高分子的主链结构中也可含有氯氮硫等原子

10. 高分子材料的习惯命名和商品命名应用普遍，且有一定的科学性，例如聚 乙烯醇是由其单体乙烯醇经聚合而产生的。

错：聚乙烯醇是聚醋酸乙烯酯的醇解产物，乙烯醇单体并不存在

11. 含两种单体的共聚物分子链的结构单元有4种典型的排列方式，分别为： 无规则共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物。（A/ ）

12. 影响聚合物结晶过程的因素有链对称性、链规整性、分子间相互作用、温 度、杂质等。其中高分子的化学结构越简单取代基越小，链规整性越低，越容易 结晶。 错：链规整性越高越容易结晶

13. 加聚反应是指单体经过加成聚合反应所的产物叫做加聚物，加聚物的元素 组成与其单体相同，只是电子结构有所改变。（yl ）

14. 引发剂分解生成初级自山基的反应是链引发基元反应的控速步骤。引发剂 的分解速率常数愈大或半衰期愈短，则引发剂活性愈高。（＜）

15. 自山基聚合反应的链增长阶段再聚合体系中只存在单体和聚合物两种组分， 不存在相对分子质量递增的一系列中间产物。（7）

16. 自由基聚合反应特征可概括为慢引发、快增长、速终止。（Q ） 17. 相对分子质量是鉴别聚合物的重要指标。 （Q ）

18. 山一种单体参加的聚合反应称共聚反应。 错：共聚反应改为均聚反应

19. 本体聚合的特点有产物纯净，杂质少，透明度高。 （7 ）

20. 悬浮聚合的特点是传热容易、体系黏度高。

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错：应为黏度低

21. 降解的特征是相对分子质量下降。（Q ） 22・互穿的英文简写为IPNo （ 7 ）

23・共聚物分子链的链接顺序对材料性能的影响极其显著。 （7 ）

24. 侧链极性越强、数量越多、相互作用就越大，链的柔性也越好。 错：应为链的柔性越差

25・次结晶是一个很慢的过程。（7 ） 四、简答题（每题5分，共50分） 1. 简述高分子材料在药物制剂中的应用

答：①用于片剂和一般固剂：作为粘合剂，稀释剂，崩解剂，润滑剂，包 衣材料等。

作为缓、控释材料：如用作扩散控释材料，溶解、溶蚀或生物降解基水 凝胶材料，高分子渗透膜，离子交换树脂等。

② 用于液体或半固剂作为增稠剂，助悬剂，胶凝剂，乳化剂，分散 剂等 ③ 用作生物粘附性材料

④ 用作新型给药装置的组件 ⑤ 用作药品包装材料

2. 自山基聚合的基元反应有哪些？自山基聚合反应的特征？

答：自山基聚合的基元反应：链引发，链增长，链终止，链转移。 自由基聚合反应的特征

① 慢引发、快增长、速终止；

② 只有链增长反应才使聚合度增加；

③ 在聚合过程中，单体浓度逐步降低，聚合物浓度相应提高，延长聚合时间主要 提高转化率，对分子量影响不大；

④ 少量（0・01%~ 0」％）阻聚剂足以使自山基聚合反应终止。 3・生物降解中的化学降解的主要形式有哪些？

答：第一种形式中，聚合物主链上不稳定键断裂，生成了小分子的水溶性产物 第 二种形式中，因侧基水解，使整个聚合物溶解

笫三种形式中，聚合物是一个交联网络，不稳定的交联链断裂，释放出可溶解的 聚合物碎片・；

笫四种形式怎以上三种形式的综合表现。 4.聚合物的化学反应的特征

答：虽然聚合物的化学反应与小分子的化学反应没有本质区别，但事实上山于聚 合物分子量大，链结构复杂等特性，使得它和小分子的化学反应相比乂具有许多 特点：

（1） 在很多情况下，聚合物的官能团反应活性明显低于小分子，两者在反应程 度上有很大的不同。大分子的反应速度较慢，并且聚合物的化学反应往往不完全, 具有局部反应的特点。

（2） 产物不纯，副反应多，如聚丙烯晴水解制备聚丙烯酸的反应过程中，大分 子链上总同时含有未反应的情基和其他处于不同反应阶段的基团，如酚基、竣基、 环亚胺基，因而不存在纯的聚丙烯酸。

（3） 大分子化学反应只需加入少量试剂即可引起性质上巨大变化，而低分子化

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合物，一般需要等摩尔试剂。 5. 如何选择引发剂？

答：首先要根据聚合反应实施的方法来选择，一般情况下：

(1)本体聚合、悬浮聚合和有机溶液聚合选择偶氮类和过氧化物类油溶性引发 剂； ⑵乳液聚合和水溶液聚合则要选择过硫酸盐类的水溶性引发剂。

其次要根据聚合温度选择活化能或半衰期适当的引发剂，使聚合时间适宜。 6. 药用高分子辅料有别于非药用的高分子材料的特殊要求？(P4第二段) 7. 简述聚合反应的分类

① 聚合反应按照单体与聚合物在元素组成和结构上的变化，分为加聚反应和缩聚 反应。

加聚反应：是指单体经过加成聚合起来的反应，所得产物称之为加聚物，加聚物 的元素组成与其单体相同，只是电子结构有所改变，加聚物的分子量是单体分子 量的整数倍。

缩聚反应：是指单体间通过缩合反应，脱去小分子，聚合成高分子的反应，所得 产物称之为缩聚物。

② 聚合反应按照聚合机理的不同分为链锁聚和逐步聚合。

链锁聚合：是指整个聚合反应是山链引发，链增长，链终止等基元反应组成。逐 步聚合反应：反映大分子形成过程中的逐步性。反应初期单体很快消失，形成二 聚体、三聚体、四聚体等低聚物，随后这些低聚物间进行反应，分子量随反应时 间逐步增加。在逐步聚合全过程中，体系山单体和分子量递增的一系列中间产物 所组成。 8. 简述自由基聚合反应的特征

答：①自由基聚合反应的特征可概括为慢引发、快增长、速终止。 ② 引发速率是控制总聚合速率的关键； ③ 聚合体系中只有单体和聚合物组成；

④ 延长反应时间可提高单体转化率，对分子量影响较少； ⑤ 少量阻聚剂即可终止自由基聚合反应。

9・药用高分子辅料有别于非药用高分子材料，应具备那些特殊要求？ 答： ① 对特殊药物有适宜的载药能力 ② 载药后有适宜的释药能力 ③ 无毒并具有良好的生物相容性 ④ 无抗原性

⑤ 为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理机械性质 10・简述自由基聚合反应的机制。 答：

① 链引发反应链引发是形成单体的活性中心的反应，包括两步：引发分解生成 初级自由基；初级自由基与单体加成形成单体自由基

② 链增长反应 单体自山基能打开另一单体的兀键形成新的自山基，该自由基活 性不变，继续与其它单体结合生成单元更多的键自由基

③ 链终止反应 键自山基失去活性形成聚合物的反应称为链终止反应

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